FDA drängt darauf, Smartwatches und Ringe zur Überwachung des Blutzuckerspiegels nicht zu verwenden
Was bekannt ist
Die FDA hat eine Warnung vor der Verwendung von Smartwatches und Ringen herausgegeben, die angeblich den Blutzuckerspiegel messen, ohne die Haut zu durchstechen. Am Dienstag betonte die Behörde, dass solche Geräte zu einer unangemessenen Diabetesbehandlung führen könnten, wenn sie ungenaue Messungen liefern.
Diese Warnung betrifft eine breite Palette von Produkten, darunter verschiedene Marken von Smartwatches und Ringen, die angeblich den Blutzuckerspiegel schmerzlos messen können. Die FDA hat betont, dass keines dieser Geräte für derartige medizinische Zwecke zugelassen ist.
Das bedeutet, dass die Funktionen, die angeblich den Blutzucker messen, nicht von der Behörde getestet wurden und möglicherweise nicht zuverlässig genug für die Verwendung bei Diabetes sind. Ärzte raten Patienten, solche Geräte zu meiden und nur solchen zu vertrauen, die von der FDA oder anderen zuständigen Behörden zugelassen sind.
Derzeit arbeiten viele Unternehmen, darunter Apple und Samsung, an Technologien, die eine schmerzfreie Blutzuckermessung ermöglichen könnten. Keines ihrer Geräte hat jedoch bisher die erforderlichen Zulassungen für den medizinischen Einsatz erhalten.
Die FDA hat erklärt, dass sie an der Entwicklung eines Konzepts arbeitet, das die Hersteller von Gesundheitsgeräten zwingt, die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte nachzuweisen, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Bis dahin wird den Verbrauchern geraten, keine nicht zugelassenen Blutzuckermessgeräte zu verwenden und sich von ihrem Gesundheitsdienstleister über zuverlässige Methoden der Blutzuckermessung beraten zu lassen.
Quelle: MacRumors