Nuevas vacunas de ARNm de Moderna para el VIH comienzan ensayo clínico
La próxima generación de posibles vacunas contra el VIH se probará en humanos. Esta semana, los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. lanzaron un ensayo clínico inicial que rastreará la seguridad de tres vacunas experimentales contra el VIH, todas desarrolladas por Moderna y basadas en su tecnología de ARNm, la misma plataforma utilizada para su vacuna covid-19 aprobada por la FDA. .
El ARNm es una parte vital de cómo funcionan nuestras células. Este ARNm contiene instrucciones genéticas que permiten que las células produzcan proteínas. Normalmente, este ARNm se transfiere del ADN de la célula, pero las vacunas de ARNm entregan su propio paquete de instrucciones a las células. En el caso del covid-19, las vacunas le dicen a nuestras células que produzcan la proteína espiga del coronavirus SARS-CoV-2, una parte clave del virus que le permite infectar las células. La proteína espiga por sí sola no puede causar una infección, pero es suficiente para activar el sistema inmunitario y entrenar a nuestro cuerpo para defenderse mejor del virus si alguna vez aparece.
El mismo principio subyace elLos NIH están probando tres vacunas candidatas contra el VIH. Aunque todos tienen proteínas similares, cada uno está diseñado para hacer que el cuerpo produzca la proteína de punta del VIH. Moderna está desarrollando las inyecciones en colaboración con científicos del Consorcio Scripps para el Desarrollo de Vacunas contra el VIH/SIDA en el Instituto de Investigación Scripps y el Centro de Anticuerpos Neutralizantes IAVI financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates en Scripps. (Esta es la última incursión en investigación de vacunas contra el VIH por parte de Moderna; yoel verano pasado, lanzado un ensayo de Fase I de un candidato diferente. )
“Encontrar una vacuna contra el VIH ha demostrado ser un desafío científico abrumador”, dijo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, en un comunicado.
declaración en Lunes. “Con el éxito de las vacunas COVID-19 seguras y altamente efectivas, tenemos una oportunidad emocionante de saber si la tecnología de ARNm puede lograr resultados similares contra la infección por VIH”.
En el ensayo participarán hasta 108 adultos sanos de entre 18 y 55 en 11 sitios de investigación en los EE. UU.. Las vacunas se dividirán en dos grupos. Para garantizar la seguridad, el primer grupo será evaluado dos semanas después de la inyección inicial. antes de ser vacunado con una dosis mayor. Si todo sale según lo planeado, los voluntarios recibirán tres inyecciones. La segunda y tercera dosis de las vacunas se realizarán dos meses y seis meses después de la inicial. .. Se espera que el juicio concluir para julio de 2023.
Los ensayos de fase I están destinados principalmente a probar la seguridad de un nuevo medicamento o vacuna. Pero el juicio también recopilar datos sobre las respuestas inmunitarias de las personas, que debería proporcionar las primeras pistas sobre si este enfoque realmente puede funcionar como se espera.