La Chine approuve le premier implant cérébral commercial au monde
Pendant que l'Europe débat encore de cadres réglementaires, la Chine a franchi une étape concrète : son autorité sanitaire (NMPA) a accordé en mars 2026 la toute première autorisation commerciale mondiale pour un implant cérébral invasif. L'appareil, baptisé NEO et développé par la société shanghaïenne Neuracle Technology, est désormais intégré au système national d'assurance maladie chinois. Ce n'est pas un prototype de laboratoire — c'est un produit médical remboursé.
Ce qu'est NEO
NEO est un implant de la taille d'une pièce de monnaie, posé en une heure et demie lors d'une intervention chirurgicale. Sa particularité technique : les huit capteurs ne pénètrent pas le cortex cérébral, mais se placent sur la dure-mère, la membrane externe du cerveau. Cette approche épiduralle réduit les risques de lésions tissulaires et de cicatrisation — un problème récurrent avec l'approche intracorticale utilisée par Neuralink. Les signaux captés sont transmis à un processeur externe, qui les convertit en commandes pour un gant robotique pneumatique.
Le cas de Dong Hui, 39 ans, illustre ce que cela signifie concrètement. Paralysé des quatre membres depuis un accident de voiture il y a six ans, il a reçu l'implant en novembre 2024. Onze mois plus tard, il peut à nouveau écrire à la main. Avant l'opération, ses doigts étaient totalement immobiles.
Une vitesse réglementaire sans équivalent occidental
La NMPA a utilisé un « couloir vert » accéléré pour valider NEO en quelques mois, selon MIT Technology Review. La FDA américaine, elle, délibère depuis des années sur des dossiers similaires. Neuralink ne compte que trois implants humains à ce stade. Neuracle avait conduit des essais sur 32 patients en 2025 avant d'obtenir son autorisation commerciale, rapporte Bloomberg.
Ce tempo s'explique en partie par la stratégie industrielle de Pékin : les interfaces cerveau-ordinateur font partie des six technologies jugées prioritaires, au même titre que l'informatique quantique. Le remboursement partiel par l'État est prévu pour les patients âgés de 18 à 60 ans souffrant de lésions graves de la moelle épinière.
Et en France ?
NEO n'est pas disponible en France et aucun lancement européen n'est annoncé. L'EMA devrait suivre un chemin bien plus long que les trois mois du processus chinois — une autorisation avant 2027 semble peu probable. D'autres acteurs chinois, comme NeuroXess et StairMed, avancent également dans la même direction, tandis que le système Beinao-1 de l'Institut de recherche sur le cerveau de Pékin est attendu d'ici 2028.
Pour les patients paralysés, l'enjeu dépasse les spécifications techniques : récupérer la capacité de manger seul ou de s'habiller représente un changement de vie que peu de thérapies actuelles peuvent offrir.