NeuroLogica annuncia l'autorizzazione della FDA 510(k) per la tomografia computerizzata a conteggio di fotoni utilizzando OmniTom Elite – Samsung Global Newsroom

OmniTom Elite di NeuroLogica ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) per l'aggiunta della tecnologia Photon Counting Detector (PCD).

Il mondo dell'imaging medico non è più solo in bianco e nero. NeuroLogica Corp, una sussidiaria di Samsung Electronics, ha annunciato oggi il suo stato dell'arte OmniTom Elite ha ricevuto l'autorizzazione 510 (k) per l'aggiunta della tecnologia Photon Counting Detector (PCD). NeuroLogica fornisce il primo scanner per tomografia computerizzata (CT) a conteggio di fotoni (CT) approvato dalla FDA 510(k) con singolo rivelatore. OmniTom Elite è in grado di produrre immagini TC spettrali con più livelli di energia utilizzando il PCD.

Il conteggio dei fotoni è una tecnologia CT di nuova generazione che ordina le diverse energie dei raggi X dopo che sono passati attraverso il campo di scansione. È possibile utilizzare un PCD e sorgenti di raggi X per generare più set di dati CT contemporaneamente. Ogni set ha un'energia di soglia configurabile, quindi non c'è diafonia tra le immagini. Il PCD offre la possibilità di acquisire dati TC in più bande di energia portando a una visualizzazione e segmentazione potenzialmente più accurata di ossa, coaguli di sangue, placca, emorragia e tumori intracranici. C'è anche il potenziale con PCD per ridurre i requisiti di dose e cambiare fondamentalmente l'uso del contrasto iniettato.

“NeuroLogica è guidata dall'innovazione. Dall'avvento della prima TC mobile multistrato al mondo nel 2004, abbiamo sempre saputo che l'imaging point-of-care può migliorare i risultati dei pazienti e aumentare la probabilità di una migliore qualità della vita dopo un evento traumatico", ha affermato David Webster, Direttore operativo di NeuroLogica. Siamo entusiasti di offrire la tecnologia PCD sulla piattaforma OmniTom Elite. Questo ci permetterà di migliorare la diagnosi di TC al letto del paziente”.

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OmniTom Elite è in grado di fornire imaging mobile versatile e in tempo reale per somministrare TC point-of-care a pazienti critici senza la necessità di trasportarli in un reparto di imaging separato. Questa unità mobile può ridurre il tempo necessario per diagnosticare questi pazienti e iniziare il trattamento.

"La disponibilità della tecnologia di rilevamento del conteggio dei fotoni su una piattaforma TC mobile della testa è un progresso significativo nello sviluppo della TC", ha affermato Rajiv Gupta, PhD, MD, capo della divisione di neuroradiologia del Massachusetts General Hospital e professore associato presso la Harvard Medical School. "Questo progresso annuncia una nuova era di applicazioni TC in ictus, traumi, terapia intensiva e impostazioni intra-operatorie". MGH sta collaborando con NeuroLogica e testerà l'OmniTom Elite con PCD per monitorare i pazienti post-trauma e post-chirurgici.

Le capacità di aggiornamento erano al primo posto durante la progettazione degli scanner TC mobili OmniTom Elite. A breve termine, tutti gli attuali utenti OmniTom avranno l'opportunità di aggiornare i propri scanner con questa tecnologia. Nel frattempo, un numero limitato di partner di ricerca di prim'ordine aiuterà a sviluppare il pieno potenziale di OmniTom Elite con PCD.

OmniTom Elite di Neurologica e l'intera linea di prodotti CT mobili sono fabbricati a Danvers, MA, USA.

Per rimanere informato sui nostri prodotti PCD, eventi e sviluppi futuri, registrati sul nostro sito Web: https://www.neurologica.com/mobile-ct/PCD

A proposito di Neurologica

NeuroLogica Corp., la sussidiaria sanitaria di Samsung Electronics Co., Ltd., sviluppa, produce e commercializza tecnologie di imaging innovative e si impegna a fornire soluzioni diagnostiche rapide, facili e accurate agli operatori sanitari. NeuroLogica, la sede centrale mondiale e produttore globale di dispositivi mobili per tomografia computerizzata, è anche conosciuta come NeuroLogica. Il crescente portafoglio di tecnologie mediche avanzate di NeuroLogica viene utilizzato in tutto il mondo nelle principali istituzioni sanitarie aiutando i fornitori a migliorare l'assistenza ai pazienti, migliorare la soddisfazione dei pazienti e aumentare l'efficienza del flusso di lavoro. Per maggiori informazioni per favore visita: http://www.NeuroLogica.com.