FDA dringt erop aan geen smartwatches en ringen te gebruiken om bloedglucosewaarden te controleren
Dit is wat we weten
De FDA heeft een waarschuwing uitgegeven over het gebruik van smartwatches en ringen die beweren dat ze de bloedsuikerspiegel meten zonder de huid te doorboren. Op dinsdag benadrukte het agentschap dat dergelijke apparaten kunnen leiden tot een verkeerde diabetesbehandeling als ze onnauwkeurige metingen geven.
Deze waarschuwing heeft betrekking op een breed scala aan producten, waaronder verschillende merken smartwatches en ringen die beweren dat ze pijnloos glucose kunnen meten. De FDA heeft benadrukt dat geen van deze apparaten is goedgekeurd voor dergelijke medische doeleinden.
Dit betekent dat de functies die beweren glucose te meten niet zijn getest door het agentschap en mogelijk niet betrouwbaar genoeg zijn voor gebruik bij diabetes. Artsen adviseren patiënten om dergelijke apparaten te vermijden en alleen te vertrouwen op apparaten die zijn goedgekeurd door de FDA of andere relevante instanties.
Momenteel onderzoeken veel bedrijven, waaronder Apple en Samsung, technologieën die pijnloze bloedglucosemeting mogelijk zouden kunnen maken. Geen van hun apparaten heeft echter al de nodige goedkeuringen voor medisch gebruik gekregen.
De FDA heeft gezegd dat het werkt aan een beleid dat fabrikanten van gezondheidsapparatuur dwingt om de effectiviteit en veiligheid van hun producten aan te tonen voordat ze op de markt worden gebracht. Tot die tijd wordt consumenten geadviseerd om geen niet-goedgekeurde apparaten voor bloedglucosemonitoring te gebruiken en om hun zorgverlener te raadplegen voor advies over betrouwbare methoden voor glucosemonitoring.
Bron: MacRumors